Retrait d'un lot du réactif ARCHITECT B12 - réf. 6C09-20 de la société ABBOTT DIAGNOSTIC

09/04/2002

La société ABBOTT DIAGNOSTIC retire du marché le lot 78230M100 du réactif dénommé ARCHITECT B12 - référence 6C09-20, suite au risque d'élévation et d'imprécision des valeurs des contrôles et des échantillons patients supérieures à 400 pg/ml. Les valeurs des contrôles sont alors hors spécifications. Ce dispositif médical de diagnostic in vitro permet le dosage de la vitamine B12 dans le sérum ou le plasma sur l'automate ARCHITECT.