Retrait d'un lot du réactif AxSYM Myoglobine de la société Abbott Diagnostics

10/10/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott Diagnostics a procédé, le 06/10/2006, au rappel d'un lot du réactif AxSYM Myoglobine suite à des signalements dus à un défaut de stabilité du réactif dans le temps. Par mesure de précaution, le fabricant a réduit la péremption du seul autre lot actuellement sur le marché bien qu'il n'ait pas fait l'objet de signalement à ce jour.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (06/10/2006) application/pdf (28 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.