Retrait d'un lot du réactif BBL Crystal Rapid Stool/Enteric ID Kit de Becton Dickinson

04/06/2002

La société Becton Dickinson retire du marché le lot 1225152 (pér.01.08.02) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé BBL Crystal Rapid Stool / Enteric ID Kit - référence 245050, suite à la possibilité d'obtention de résultats faussement positifs pour les tests réalisés avec le substrat IPH (phosphate d'indoxyl), y compris avec la souche de contrôle qualité Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (attendu comme étant IPH négatif).

Ce test permet l'identification des entérobactéries Gram négatif (Enterobacterioceae et Vibrionaceae) par une méthode miniaturisée employant des substrats chromogènes et conventionnels modifiés.