ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Afssaps a été informée par la société Trinity Biotech, le 23/07/2009, de l’envoi d’un courrier concernant le retrait d’un lot du réactif dénommé Captia EA-D IgG Kit, employé pour la détection des anticorps dirigés contre l’antigène précoce du virus Epstein-Barr, suite à un défaut de performance du calibrateur.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce retrait, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/07/2009)  (32 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.