Retrait d'un lot du réactif DuoMicro de la société Diagast

29/07/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Diagast, a informé, le 25/07/2008, les utilisateurs du réactif DuoMicro, employé pour le groupage ABO et le phénotypage RH-Kell, du retrait d'un lot suite à un risque de résultats faussement positifs pour l'antigène c (RH4) avec une partie du lot.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (29/07/2008) application/pdf (20 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.