Retrait d'un lot du réactif GONOLINE DUO - réf. 56524 de la société BIOMERIEUX

09/04/2002

La société BIOMERIEUX retire du marché le lot DC003 (pér. 05.07.02) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé : GONOLINE DUO - référence 56 524, suite à la mise en évidence lors d'un contrôle de routine du lot en cours de validité, de l'absence de croissance de l'une des souches de Neisseria gonorrhoeae utilisées pour la libération du lot. Ce dispositif permet la mise en évidence de Neisseria gonorrhoeae sur des échantillons prélevés au niveau endocervical, urétral ou rectal. Les dossiers de patients pour lesquels des prélèvements ont été rendus négatifs doivent être réétudiés.