Retrait d'un lot du réactif HAV Ab de la société Beckman Coulter

18/09/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a informé, le 16/09/2008, les utilisateurs du réactif HAV Ab employé pour le dosage des anticorps totaux anti-HAV sur les systèmes Access, du retrait d'un lot suite à un défaut de stabilité.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (18/09/2008) application/pdf (99 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.