Retrait d'un lot du réactif HEMASCREEN - DIAGAST

05/07/2006

En accord avec l'Afssaps, la société DIAGAST a procédé au rappel, le 3 juillet 2006, d'un lot des hématies tests pour le dépistage d'anticorps irréguliers dénommées HEMASCREEN suite à la mise en évidence d'une baisse de réactivité de l'antigène Fya.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/07/2006) application/pdf (13 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.