Retrait d'un lot du réactif Histopaque 1077-1 de la société Sigma Aldrich

12/10/2009

L'Afssaps a été informée par la société Sigma Aldrich, le 09/10/2009 du retrait d'un lot du dispositif Histopaque 1077-1 suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2009) application/pdf (33 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.