Retrait d’un lot du réactif INNO-LIA HCV Score de la société Innogenetics

28/07/2009

L'Afssaps a été informée par la société Innogenetics, le 24/07/2009, de l’envoi d’un courrier aux utilisateurs du réactif dénommé INNO-LIA HCV Score concernant le retrait d’un lot, suite à un défaut de performance du contrôle positif.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce retrait, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/07/2009) application/pdf (17 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés