Retrait d'un lot du réactif Ortho HIV-1/HIV-2 Ab Capture Elisa Test System de la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS

25/07/2002

La société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS retire du marché le lot HVK163 (pér. 09.01.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Ortho HIV-1/HIV-2 Ab Capture ELISA Test System - références 932360 / 932380, suite à la présence de floculats dans les flacons de contrôles négatif et positifs inclus dans les coffrets. Cette anomalie n'interfère pas avec les performances des contrôles et des tests. Ce dispositif est utilisé dans le cadre du dépistage des anticorps anti - HIV-1 et anti - HIV-2.