L'Afssaps a été informée le 20/05/2009, par la société Trinity Biotech, du retrait d’un lot de réactif TriniCLOT aPTT HS utilisé pour la mesure du temps de céphaline activée (TCA). Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (25/05/2009) (50 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.