Retrait de 2 lots du DM/DIV VIDAS CHLAMYDIA de/par BIOMERIEUX

06/08/2003

La société BIOMERIEUX retire du marché les lots 0402120 et 0402180 (pér. février 2004) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé VIDAS CHLAMYDIA - référence 30101, suite à un problème de stabilité, qui, après le 24 juillet 2003, a pu entraîner des résultats faussement négatifs.

En accord avec l'Afssaps, la société Biomérieux demande que tous les patients dont les résultats ont été rendus négatifs après le 24 juillet 2003, soient retestés avec un autre lot de ce dispositif.

Ce dispositif permet la détection de l'antigène Chlamydia à partir de prélèvements endocervicaux et urétraux, par technique ELFA (Enzym Linked Fluorescent Assay) sur l'automate Vidas.