Points d'information
précédentLa société DIAGAST retire du marché les lots 303000 et 304000 (pér. mars 2005) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé DUOMICRO - référence 79750 (réactifs prêts à l'emploi en microplaque pour groupage ABO-RH et Phénotypage RH-K), suite à des signalements relatifs à une baisse d'activité de l'anticorps anti-e (RH5) / clones MS16+MS63 ayant conduit à des résultats faussement négatifs pour l'antigène e(RH5).
Ce dispositif correspond à des microplaques de 96 puits à fond en U dans lesquels ont été pré-déposés et pré-séchés des réactifs (anticorps monoclonaux, témoin négatif) ; il permet de déterminer la présence des antigènes érythrocytaires A et/ou B, D (RH1), C (RH2), E (RH3), c (RH4), e (RH5) et K (KEL1) à la surface des hématies.à noter : les investigations menées jusqu'à ce jour par le laboratoire Contrôle Qualité Diagast, n'ont pas abouti à la reproduction de ces anomalies.