Retrait de 2 lots du réactif CA 19.9 Architect de la société ABBOTT

30/03/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott a informé, le 26/03/04, les utilisateurs du réactif CA 19.9 Architect pour le dosage du marqueur tumoral CA 19.9 du retrait de deux lots, suite à un abaissement des résultats non détecté par les contrôles Abbott.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/03/2004) application/pdf (66 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.