Retrait de 3 lots du DMDIV STAPHYTECT PLUS de/par la société OXOID

09/09/2003

La société OXOID retire du marché les lots 288005 (pér.28.02.04) ; 293832 (pér.30.04.04) et 300154 (pér.30.06.04) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé STAPHYTECT PLUS - référence DR0850M, suite à un problème de stabilité pouvant conduire à l'obtention de résultats faussement positifs.

Ce dispositif est un test d'agglutination au latex sur carte, permettant de différencier les Staphylococcus aureus possédant le clumping factor, la protéine A et des polysaccharides capsulaires spécifiques des souches méti-résistantes (MRSA) des autres staphylocoques qui ne les possèdent pas.