Retrait de 4 lots d'AVONEX 30 microgrammes /0,5 ml - BIOGEN IDEC FRANCE

27/04/2004

Biogen Idec France, en accord avec l'EMEA et l'Afssaps, procède, par mesure de précaution, au retrait des lots 030055A (péremption octobre 2004), 030115A (péremption octobre 2004), 040010A (péremption décembre 2004) et 040010B (péremption décembre 2004) de sa spécialité AVONEX 30 µg/0.5 ml, solution injectable, boite de 4 seringues pré-remplies.

Il a été mis en évidence, dans un nombre limité de seringues, un taux d'agrégats supérieur aux spécifications du produit fini.

Les contrôles à libération de ces lots étaient conformes.

CE RETRAIT NE CONCERNE QUE LES GROSSISTES-REPARTITEURS ET UN HOPITAL. AUCUN NUMERO D'ALERTE N'A ETE ATTRIBUE.