Retrait de Débitmètres à bille " FLOVAL SE " - Société Flow Meter S.p.A

04/03/2008

Le 29/02/08, la société Air Liquide Santé France a retiré du marché l'ensemble des lots des références citées dans le message ci-joint (29/02/2008) application/pdf (23 ko) du dispositif médical dénommé Débitmètres à bille " FLOVAL SE ", fabriqué par Flow Meter, suite à un défaut de fabrication mis en évidence sur les raccords crantés fabriqués entre 2005 et 2007 qui peuvent être à la limite de tolérance fixée par la norme AFNOR NF S 90-116.

La société Air Liquide Santé France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.