Retrait de Stents Carotidiens Nexstent et système de largage Monorail, Boston Scientific

17/06/2008

Le 17/06/2008, la société Boston Scientific a retiré du marché les lots dont la liste figure en annexe, de la référence M001553000 du dispositif médical dénommé: Stents Carotidiens NexStent et système de largage MonorailTM, fabriqué par Endo Tex Interventional Systems, à la suite de réclamations concernant le détachement de l'extrémité du système de largage du stent lors de sa mise en place.

La société Boston scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint validé (17/06/2008) application/pdf (31 ko) par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.