Retrait de certains numéros de série de bases de lecteurs de glycémie Accu-Chek Inform, société Roche Diagnostics

18/02/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Roche Diagnostics, a informé, le 13/02/08 , les utilisateurs des bases de lecteurs de glycémie Accu-Chek Inform, d'un retrait de certains numéros de série. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (13/02/2008) application/pdf (53 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.