Retrait de deux lots de Legiotop Ag, société All Diag

02/09/2004

En accord avec l'Afssaps, la société All Diag a informé, le 01/09/04, les utilisateurs du réactif Legiotop Ag de plusieurs cas de faux positifs dans la détection de l'antigène urinaire de Legionella pneumophilla, entrainant le retrait des deux lots de Legiotop Ag actuellement commercialisés.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/09/2004) application/pdf (10 ko).

Les autorités compétentes européennes n'ont pas été informées de cette mesure car le dispositif est commercialisé uniquement en France.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.