Retrait de deux lots du réactif CYTO-DOT 4 de la société BIOMEDICAL DIAGNOSTICS

10/12/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Biomédical Diagnostics a informé, le 08/12/04, les utilisateurs du réactif Cyto-Dot 4 d'un problème de faux résultat négatif en anticorps anti-ribosomes entrainant le retrait des deux lots actuellement commercialisés.

La société a prévenu directement les destinataires concernés à l'aide du message ci-joint (08/12/2004) application/pdf (20 ko).

Les autorités compétentes européennes sont informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.