Retrait de lentilles intra-oculaires pré-chargées en injecteur de la société CORNEAL

09/03/2005

L'Afssaps a été informée le 1er mars 2005 par la société CORNEAL du retrait du marché le 18 février 2005 de tous les lots du dispositif médical dénommé "lentilles intra-oculaires ACR6D pré-chargées en injecteur PREMIER" suite à une augmentation des cas d'endophtalmies et / ou de réactions inflammatoires retardées.

La société a prévenu directement les établissements de santé concernés à l'aide du message ci-joint (01/03/2005) application/pdf (7 ko).

Ce rappel ne concerne que la France, les incidents décrits précédemment n'ayant été rapportés qu'en France, à ce jour. Les autorités compétentes européennes sont informées par l'Afssaps.