Points d'information
précédentLa société SEDAT a retiré du marché le 27 octobre 2006 les lots des références précisés en annexe du dispositif médical dénommé "système d'inflation DOLPHIN" suite à un risque de blocage de l'aiguille du manomètre contenu dans ce dispositif, qui entraînerait alors un affichage erroné de la pression. Ce système est utilisé pour gonfler le ballonnet d'un cathéter d'angioplastie.
Le fabricant a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (27/10/2006) 
(56 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'Afssaps.