Points d'information
précédentLa société DE ROYAL a retiré du marché le 27 octobre 2006 le lot 66645DR du dispositif médical dénommé "système d'inflation" référence 12-003704 suite à un risque de blocage de l'aiguille du manomètre contenu dans ce dispositif, qui entraînerait alors un affichage erroné de la pression et un risque de léser le vaisseau par éclatement du ballonnet. Ce système est utilisé pour gonfler le ballonnet d'un cathéter d'angioplastie.
Le distributeur a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (27/10/2006) 
(19 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'Afssaps.