Points d'information
précédentLe 27/03/08, la société SERF a retiré du marché les lots des références figurant dans le message ci-joint du dispositif médical dénommé Gaines Calcinables du système prothétique MULTI références MULTI LAB 4 - MULTI LAB 3,3 - GTMU 3,3, fabriqué par SERF, suite à la mise en évidence d'une fragilité de certaines vis de prothèse VMU 1,2 T conditionnées avec des gaines calcinables du système prothétique MULTI.
Cette fragilité peut se traduire par la rupture de la tête de vis de prothèse lors de tests de vissage réalisés sur les piliers prothétiques MULTI à un couple inférieur à la valeur préconisée.
La société SERF a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (27/03/2008) 
(16 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.