Retrait de lot de THYMOGLOBULINE - laboratoire GENZYME SAS

25/08/2008

En accord avec l'Afssaps, le laboratoire GENZYME SAS procède au retrait volontaire du lot de Thymoglobuline® C7010C02 (péremption : Avril 2010) à la suite d' un contrôle de la stabilité du produit ayant mis en évidence un aspect visuel hors spécification (solution opalescente) de la solution après reconstitution.
La spécification décrit la solution de Thymoglobuline® après reconstitution comme un liquide limpide à légèrement opalescent.
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué.