Retrait de lot de calibrateur CAL1 pour analyseurs ABL 700, société Radiometer

02/10/2008

L'Afssaps a été informée du rappel d'un lot de calibrateur CAL 1 effectué par la société Radiometer le 30/09/08 suite à à un défaut de performance.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/10/2008) application/pdf (15 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.