Retrait de lot de la spécialité pharmaceutique dénommée ZYMA-D2

17/10/2000
MED 00 / A 25 / B 25

Tous les lots présents sur le marché de la spécialité pharmaceutique dénommée ZYMA – D2, solution buvable en flacon compte-gouttes, de l'établissement pharmaceutique NOVARTIS SANTE FAMILIALE S.A. dont la date de péremption est inférieure ou égale à 04/2003 (soit jusqu’au lot H 0013 inclus) sont retirés du marché. Ce retrait fait suite à un défaut de tenue du compte-gouttes dans le col du flacon pouvant entraîner, en cas d’administration du produit directement dans la bouche de l’enfant (non validée par l’AMM ), un risque d’ingestion du compte-gouttes et/ou d’administration d’une dose non connue (maximum 100 000 UI, ce qui correspond à une dose couramment utilisée en prise unique tous les 3 mois dès la naissance).