Retrait de lot de ligne de transfert système UV-Flash (dialyse péritonéale) / Société BAXTER

09/11/2004

Le 8 novembre 2004, la société BAXTER a retiré du marché le lot H03L12057 de la référence R5C4325 du dispositif médical dénommé ligne de transfert système UV-Flash utilisé pour la dialyse péritonéale suite à la survenue en France de douze cas de déconnexion entre la tubulure et le clamp. Aucune conséquence médicale grave n' a été rapportée suite à ces évènements grâce à la mise en oeuvre rapide d'une antibiothérapie prophylactique.

La société BAXTER a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (08/11/2004) application/pdf (14 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs, aux pharmaciens et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion le cas échéant, aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.