Retrait de lot de manchettes de pression UNIFUSOR-GAMIDA

14/10/2008

Le 13/10/2008, la société GAMIDA a retiré du marché le lot 21520608 de la référence 903TGA du dispositif médical dénommé manchettes de pression à usage unique Unifusor ® 500cc, fabriqué par CASMED à la suite de la mise en évidence d'un risque de fuite d'air au niveau de la liaison entre le tube et la poche, empêchant ainsi le maintien de la pression désirée.
La société GAMIDA a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (14/10/2008) application/pdf (54 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.