La société VYGON a retiré du marché le 18 septembre 2006 le lot 163132 du dispositif médical dénommé HYGROFLUX TRACHEO référence 501.20 fabriqué par INMED suite à plusieurs incidents de défaut d'apport d'oxygène.
Ce dispositif est un nez artificiel destiné à humidifier et réchauffer les gaz inspirés qui comprend un connecteur pour oxygène.
La société a prévenu directement les destinataires (certains établissements de santé, associations et revendeurs pour soins à domicile) à l'aide du courrier ci-joint (18/09/2006) (31 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Ce rappel ne concerne que la France.