Retrait de lot de nez artificiel HYGROFLUX TRACHEO de la société INMED distribué par VYGON

19/09/2006

La société VYGON a retiré du marché le 18 septembre 2006 le lot 163132 du dispositif médical dénommé HYGROFLUX TRACHEO référence 501.20 fabriqué par INMED suite à plusieurs incidents de défaut d'apport d'oxygène.

Ce dispositif est un nez artificiel destiné à humidifier et réchauffer les gaz inspirés qui comprend un connecteur pour oxygène.

La société a prévenu directement les destinataires (certains établissements de santé, associations et revendeurs pour soins à domicile) à l'aide du courrier ci-joint (18/09/2006) application/pdf (31 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Ce rappel ne concerne que la France.