Retrait de lot de set de biopsie HEPAFIX de la société B.Braun Medical.

26/05/2006

La société B.Braun Medical a retiré du marché le 24 mai 2006 les références 0008448H et 0008449J lot 5L 090 18701 du dispositif médical dénommé "set biopsie HEPAFIX" suite à un mélange de références au niveau de l'aiguille (le diamètre de l'aiguille peut être différent de celui figurant sur l'étiquetage du conditionnement extérieur).

La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (24/05/2006) application/pdf (53 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.