Retrait de lot du DM "Introducteur de furlow" de la société PORGES S.A.S.

26/07/2006

La société PORGES a retiré du marché le 25 juillet 2006 les lots F011, F012, F013, F014, F015, F016, F017, F018, F019, F020, F021, F022, F023, F024, F025, F026, F027, F028, F029, F030 du dispositif médical dénommé "Introducteur de furlow" référence QB5555 suite au blocage de l'aiguille Keith (fourni dans kit de pose séparé) dans la fente de l'introducteur.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (25/07/2006) application/pdf (23 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.