Retrait de lot du calibrateur TOSOH AIA PAck Folates de la société Tosoh Bioscience

01/09/2006

En accord avec l'Afssaps, la société a informé, le 31/08/06, les utilisateurs du calibrateur Tosoh AIA PAck Folates, que certains flacons de calibrateurs 1 présentent un défaut de performance et que leur utilisation ne permet pas d'obtenir une courbe de calibration valide.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (31/08/2006) application/pdf (26 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.