Retrait de lot du réactif Androstènedione sur Immulite 2000 - SIEMENS

15/09/2009

L'Afssaps a été informée le 08.09.09 par la société SIEMENS de l'envoi d'un courrier de retrait de lot aux utilisateurs du réactif Androstènedione sur Immulite 2000 faisant suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/09/2009) application/pdf (28 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.