Retrait de lots ACCUSOL 35, ACCUSOL 35 POTASSIUM 2 mmol/l, ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l poches - BAXTER SAS

08/10/2008
MED 08/B24

En raison d'une augmentation du nombre de réclamations indiquant la formation d'un précipité blanc dans les lignes d'hémofiltration ou d'hémodiafiltration, le laboratoire BAXTER a procédé le 25 juillet 2008 à la diffusion d'un message d'alerte (MED 08/ B22) concernant les spécialités :

  • Accusol 35, poche de 5 litres, code CIP 374 771-6
  • Accusol 35 Potassium 2 mmol/l, poche de 5 litres, code CIP 374 772-2
  • Accusol 35 Potassium 4 mmol/l, poche de 5 litres, code CIP 374 773-9

Les investigations conduites par Baxter depuis cette date ont montré que le pH des solutions d'ACCUSOL 35 joue un rôle prépondérant dans la formation de ce précipité blanc.

Par conséquence, le laboratoire BAXTER, en accord avec l'Afssaps, procède par mesure de précaution au rappel de tous les lots d'ACCUSOL 35 actuellement sur le marché et dont la liste figure en annexe (08/10/2008) application/pdf (45 ko).

Le laboratoire Baxter met en ouvre les mesures correctives appropriées afin que ces produits soient à nouveau disponibles rapidement.