Retrait de lots Amoxicilline-Acide clavulanique SANDOZ NOURRISSONS et ENFANTS - SANDOZ

03/02/2006
MED 06/A03/B02

Les laboratoires Sandoz procèdent, en accord avec l'AFSSAPS, au retrait des lots 5001, 5002, 5003 et 5004 (péremptions 09/2008) d'Amoxicilline acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable (flacon de 60 ml) et du lot 5002 (péremption 09/2008) d'Amoxicilline acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (flacon de 30 ml).

En effet, il est indiqué sur l'étiquette du flacon la mention "niveau de remplissage" suivie d'une flèche ne correspondant pas au trait de jauge gravé dans le flacon utilisé pour la reconstitution de la suspension. Seul, le trait de jauge indique le niveau correct de remplissage. Cette anomalie est susceptible d'entraîner une confusion dans le volume d'eau nécessaire à la reconstitution et un sous-dosage.