Retrait de lots : Canule artérielle pédiatrique TenderFlowTM, Terumo Cardiovascular Systems

30/10/2008

Le 28/10/2008, la société TERUMO France a retiré du marché les lots et références cités dans le courrier de rappel du dispositif médical dénommé: Canule artérielle pédiatrique TenderFlowTM, fabriqué par Terumo Cardiovascular Systems, à la suite de réclamations mentionnant un problème de compatibilité dimensionnelle entre l'introducteur et le corps de la canule.
La société TERUMO France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (30/10/2008) application/pdf (144 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.