Retrait de lots FLIXOTIDE Diskus 100/250/500, SERETIDE Diskus 250/50, SEREVENT Diskus 50

05/11/2003
MED 03/A33

Un incident technique mineur lors de l'assemblage du système d'inhalation Diskus des spécialités Flixotide, Serevent et Seretide, utilisées dans le traitement de fond de l'asthme persistant, a entraîné des cas exceptionnels de non-délivrance de la dose à inhaler.

En conséquence, GlaxoSmithKline, en accord avec l'AFSSAPS, procède au rappel des 5 lots des spécialités suivantes :

  • en officine (n d'alerte MED 03/A33): FLIXOTIDE DISKUS 250 µg, lot 029R (pér.31/01/06) ; FLIXOTIDE DISKUS 500 µg, lot 598 (pér.30/11/05) ; SEREVENT DISKUS 50 µg, lot 060R (pér.31/12/04) ; SERETIDE DISKUS 250/50 µg, lot 058R (pér.30/06/04).
  • à l'hôpital : FLIXOTIDE DISKUS 100 µg, lot 415 (pér. 30/11/04) (pas de n d'alerte attribué : seulement 14 destinataires de ce lot prévenus directement par GSK).

L'incident a fait l'objet de mesures correctrices immédiates sur le site de production en janvier 2003, c'est pourquoi le rappel porte exclusivement sur ces 5 lots dont quelques boîtes pourraient potentiellement être encore en stock. Les autres lots de ces produits ne sont pas concernés par le rappel.