Retrait de lots PRO-DAFALGAN 1g, poudre pour solution injectable et PRO-DAFALGAN 2g, poudre pour solution injectable

07/09/2000
MED 00 / A22 / B21

Il a été décidé de procéder au rappel de tous les lots dont la date de péremption va jusqu’à mars 2003 inclus des spécialités pharmaceutiques : PRO-DAFALGAN 1g, poudre pour solution injectable et PRO-DAFALGAN 2g, poudre pour solution injectable, de l’établissement pharmaceutique dénommé laboratoires UPSA.

L’anomalie consiste en une coloration brunâtre de la poudre détectée dans plusieurs flacons attribuée à la qualité du verre (type III) des flacons utilisés pour le conditionnement de ces lots entraînant une dégradation du principe actif. Les lots ayant une date de péremption à partir d’avril 200 (flacons en verre de type II) sont conformes et peuvent être utilisés.