Retrait de lots - PROPACETAMOL MYLAN 1 g et 2 g, poudre pour solution pour perfusion - MYLAN

13/10/2009
MED 09/B22

Comme mentionné dans les alertes MED09/B17 (diffusée le 20/08/09) et MED09/B18 (diffusée le 27/08/09), le laboratoire MYLAN procède, en accord avec l'Afssaps, au retrait de l'ensemble des lots présents sur la marché des spécialités "PROPACETAMOL MYLAN 1 g poudre pour solution pour perfusion" et "PROPACETAMOL MYLAN 2g poudre pour solution pour perfusion".

En effet, compte-tenu de la survenue de nouveaux cas de pharmacovigilance (eczéma de contact chez le personnel soignant, réactions au site d'injection incluant des thromboses), l'Afssaps considère que le rapport bénéfice-risque de ces spécialités est désormais défavorable.