Points d'information
précédent
Le 21/01/2010, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’Agence Européenne du Médicament a recommandé la suspension de l’AMM des médicaments contenant de la sibutramine. Sur la base de résultats récents, le Comité a conclu que le rapport bénéfice-risque n’était plus favorable compte-tenu d’une augmentation du risque de complications cardiovasculaires en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires.
Dans l’attente de la décision de la Commission Européenne, Abbott, en accord avec l’Afssaps, procède au rappel de l’ensemble des lots présents sur le marché des spécialités dénommées « Sibutral 10 mg gélule » et « Sibutral 15 mg, gélule ». Pour toute information complémentaire, téléphoner au 01 81 79 38 80.
Lire aussi
Sibutral® (sibutramine) - Suspension de l'Autorisation de Mise sur la Marché