Retrait de lots concernant les réactifs Flex Microalbumine, Flex Immunoglobuline G et Flex Transferrine utilisés sur les automates Dimension Vista de la société SIEMENS

08/12/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a procédé, le 03.12.09, au retrait de certains lots de réactifs Flex Microalbumine, Flex Immunoglobuline G et Flex Transferrine utilisés sur les automates Dimension Vista suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (08/12/2009) application/pdf (28 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.