Retrait de lots d'EPREX - Laboratoire JANSSEN CILAG SA

31/07/2003
MED 03/B18

Janssen Cilag SA a décidé suivant l'application du principe de précaution de retirer volontairement du marché les lots d'EPREX en seringues préremplies des dosages à 1 000, 2 000, 3 000, 4 000 et 10 000 UI uniquement, dont les numéros de lot commencent par 02 (date de péremption antérieure ou égale au 01/07/2004).

Ce rappel de lots de seringues d'EPREX préremplies est fondé sur l'identification dans le produit fini de petites quantités de substances extractibles des joints de piston en caoutchouc employés dans la fabrication du produit. Une analyse de la littérature à ce jour ne met pas en évidence de conséquence en terme de santé pour le patient.

Depuis 2003, l'ensemble des lots d'EPREX sont fabriqués avec des joints Teflon en remplacement du caoutchouc.