Retrait de lots d'ERWINASE 10 000 UI injectable

04/02/2003

Suite à la mise en évidence a posteriori d'un risque de non stérilité des bouchons de flacon d'ERWINASE 10000 UI injectable (incertitude quant à l'efficacité des cycles d'autoclavage), INTSEL CHIMOS a décidé de procéder, à titre de précaution, au rappel des lots suivants :

  • 1023 B0D (péremption février 2003)
  • 1026 E0B et 1026 E0J (péremption mai 2003)
  • 1027 G0D (péremption juillet 2003)
  • 1028 A1B et 1028 A1F (péremption janvier 2004)
  • 1029 F1A, 1029 F1L et 1029 F1M (péremption mai 2004)
  • 1030 L1A, 1030 L1D et 1030 L1L (péremption novembre 2004)
  • 1031 L1G et 1031 L1N (péremption novembre 2004).

Les contrôles à libération de ces lots étaient conformes.

Les destinataires de ce produit sous Autorisation Temporaire d'Utilisation nominative ont été prévenus directement par le laboratoire. En conséquence, aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.