Retrait de lots d''EXTRANEAL - LABORATOIRES BAXTER

28/05/2002
MED 02 / B17

Certains lots de la spécialité EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale, des laboratoires BAXTER SAS sont rappelés suite à la survenue de dialysats troubles / péritonites stériles. Selon les premières investigations, une valeur élevée de peptidoglycane (composant des parois bactériennes), observée dans la matière première de l'un de leurs fournisseurs, pourrait contribuer à l'inflammation du péritoine, générant des dialysats troubles / péritonites stériles.

Les lots spécifiés en annexe (28/05/2002) application/pdf (68 ko) sont des lots qui présentent un taux élevé de peptidoglycane (> 10 ng / ml) ou pour lesquels le taux de peptidoglycane n'a pas été déterminé à ce jour. Par conséquent, par mesure de précaution dans l'intérêt de la sécurité des patients, ces lots sont rappelés alors que les investigations se poursuivent.