Retrait de lots d'absorbeurs Compact Medisorb de la société GE Healthcare Clinical Systems.

03/10/2006

La société GE Healthcare Clinical Systems a retiré du marché le 29 septembre 2006 les lots des références précisés en annexe du dispositif médical dénommé absorbeurs Compact Medisorb utilisés sur les stations d'anesthésie ADU GE Healthcare suite à une résistance interne accrue au passage du gaz pouvant être à l'origine d'une hypoventilation et d'une hypoxie du patient. Aucun cas n' a été rapporté en France.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (29/09/2006) application/pdf (39 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.