Retrait de lots d'adaptateurs pour Mono et Dual Cath de la société HEMOTECH

23/03/2006

L'Afssaps a été informée le 6 juillet 2005 par la société HEMOTECH d'un échange (voir courrier en annexe (13/07/2005) application/pdf (50 ko)) d'adaptateurs externes pour cathéters Mono ou Dual Cath suite à plusieurs cas de rupture au niveau de la pièce de connexion, due à des aspérités fragilisant le silicone.

De nouveaux incidents s'étant produits, HEMOTECH procède au rappel de ces adaptateurs conditionnés unitairement ou dans des plateaux allégés ou complets de Mono et Dual Cath.

Les établissements concernés ont été prévenus directement par le courrier ci-joint (23/03/2006) application/pdf (115 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information concerne les directeurs d'établissement de santé et les correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services d'hémodialyse, de néphrologie, de réanimation, de chirurgie, aux blocs opératoires et aux pharmacies des hôpitaux.Ce dispositif n'a été commercialisé qu'en France.