Retrait de lots d'agrafeuses linéaires endoscopiques / Ethicon Endo- Surgery

25/11/2004

Le 24 novembre 2004, la société Ethicon Endo-Surgery a retiré du marché les lots et les références figurant en pièce jointe (24/11/2004) application/pdf (32 ko) du dispositif médical dénommé agrafeuses linéaires endoscopiques suite à l'augmentation de réclamations relatives à des cas de formation de ligne d'agrafage incomplète susceptible d'entraîner une mauvaise restauration de la fonctionnalité des tissus agrafés.

La société a prévenu directement les utilisateurs des lots concernés par ce rappel à l'aide du message ci-joint (24/11/2004) application/pdf (32 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissement et aux correspondants locaux de matériovigilance.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par la société.